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粉雾剂灌装机安全操作规程及注意事项

一、总则

1.1编制目的

为规范粉雾剂灌装机的操作流程，确保设备稳定运行，保障操作人员的人身安全，防止安全事故发生，保证产品质量符合GMP及药典标准，特制定本安全操作规程。

1.2适用范围

本规程适用于公司内所有型号粉雾剂灌装机的操作、维修、保养及相关管理人员。所有接触该设备的人员必须经过严格培训并考核合格后方可上岗。

1.3基本原则

安全第一：在操作、维修、保养过程中，必须将人员安全放在首位。

质量为本：严格遵守生产工艺要求，确保灌装计量准确、密封性良好。

预防为主：加强设备巡检，发现隐患及时处理，杜绝带病作业。

规范操作：严格按照本规程规定的步骤执行，严禁违章操作。

二、操作前准备与检查

2.1人员防护要求

操作人员在进入操作岗位前，必须按规定穿戴好劳动防护用品及洁净区洁净服：

穿戴符合洁净区要求的无菌工作服、口罩、手套。

佩戴防尘护目镜，防止粉尘飞扬入眼。

操作旋转部件或涉及压盖工序时，严禁佩戴手套（若工艺必须佩戴手套，需使用防缠绕专用手套并束紧袖口），长发必须盘入工作帽内。

2.2设备环境检查

清洁状态：确认设备已处于清洁合格状态，并在有效期内，检查设备状态标识牌是否为“已清洁”或“运行”允许状态。

温湿度：确认洁净室温度控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%之间（具体按产品工艺要求执行）。

压差：确认洁净区压差符合