2025年兽药制造工岗位操作规程考核试卷及答案.docxVIP

2025年兽药制造工岗位操作规程考核试卷及答案.docx

2025年兽药制造工岗位操作规程考核试卷及答案

一、填空题（每空2分，共40分）

1.兽药原料入库前需核对的“三证”为：原料检验报告、（供应商资质证明）、（原料合格证）。

2.称量配料时，固体原料称量误差应控制在（±0.5%）以内，液体原料体积误差不超过（±1.0%）。

3.粉剂混合工序中，主药与辅料的混合顺序应为（先加量大辅料），后（加入量小主药），最终混合时间需达到（15-20分钟）。

4.口服液配制罐使用前需用（注射用水）冲洗3次，每次冲洗量不低于罐体容积的（1/3）。

5.注射剂灌封时，药液温度应控制在（20-25℃），灌装装量差异不得超过（±2.0%）。

6.湿热灭菌柜验证的关键参数为（温度均匀性）、（F0值≥8），灭菌结束后需待柜内压力降至（0MPa）方可开门。

7.清场操作中，设备表面残留药物不得超过（10μg/cm2），地面无可见药粉或液体残留，清场记录需由（操作人）和（QA现场员）双人签字确认。

8.粉碎设备运行时，进料速度应控制在（5-8kg/min），粉碎后物料粒度需全部通过（80目）筛网。

9.软膏剂基质熔化温度不得超过（70℃），搅拌转速应保持（20-30rpm），避免基质氧化变性。

10.异常情况处理中，批量偏差超过（5%）或连续（3）次称量超差时，需立即停机并上报车间主管。