药监系统面试真题及答案.docxVIP

药监系统面试真题及答案

一、单项选择题

1.药品经营企业必须具有的条件不包括以下哪项？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

答案：C

2.药品生产企业的关键人员不包括以下哪一个？

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.仓库管理员

答案：D

3.开办药品零售企业，须经哪个部门批准并发给《药品经营许可证》？

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

4.药品广告的内容必须以什么为准？

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品标签

C.药品宣传册

D.企业自行撰写的资料

答案：A

5.药品不良反应是指？

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的有害反应

C.药品在不正常用法用量下出现的有害反应

D.不合格药品出现的有害反应

答案：A

6.以下哪种药品属于假药？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.超过有效期的

C.更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案：A

7.药品经营企