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医疗行业药剂科药师药物调配规范手册

第1章总则与职责规范

1.1药师执业资格与准入管理

药师必须持有国家药监局核准的《执业药师资格证书》及注册信息，严禁无证上岗；入职时需通过《医疗机构药事管理规定》规定的岗前培训，并每年参加继续教育，确保知识更新。药师执业地点必须严格限定在具备《医疗机构执业许可证》的医院内，严禁在药店、诊所或互联网平台进行处方审核与调配工作。

药师需通过《处方审核规范》考核，掌握常见药品的适应症、禁忌症及相互作用，严禁调配超说明书用药或存在严重配伍禁忌的药物。药师应建立个人电子档案，记录每次处方审核的变更理由、药品批号及复核结果，确保工作留痕可追溯，符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求。药师需定期参加医院组织的法律法规培训，重点学习《中华人民共和国药品管理法》及《处方管理办法》，确保对药品管理法规有准确理解并能应用于实际工作。

药师必须遵守职业道德，不得索取或收受处方、药品、票据，严禁利用职务之便收受患者财物，违者将受到医院及药监部门的严肃处罚。

1.2药品管理法律法规学习要求

药师需每日阅读《中国药典》（2020年版）及国家药品监督管理局发布的最新药品说明书，确保掌握药品最新的适应症、用法用量及不良反应信息。药师应熟练掌握《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）中关于药品储存、运输、验收及养护的具体条款，特别是冷链药品的温度监控记录。

药师需