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医疗行业检验科专员检验结果复核手册（执行版）

第1章检验结果复核基础与职责界定

1.1复核工作的核心原则与法律依据

复核工作的首要原则是“客观公正”，必须严格依据国家法律法规及行业标准，杜绝个人主观臆断或利益冲突，确保复核结论经得起法律与事实的双重检验。法律依据方面，必须严格遵循《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》以及《医学检验质量与质量保证管理办法》等上位法，将复核工作纳入质量管理体系的法定合规范畴。

核心原则包含“实事求是”，即所有复核依据必须以实验室原始记录、仪器监测数据及标准操作规程（SOP）为唯一真实来源，严禁篡改或选择性使用数据。在数据真实性层面，