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2026年人民药业面试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.______是药品生产质量管理规范。

2.药品注册管理办法适用于______的注册管理。

3.药品不良反应监测报告的时限要求为______。

4.药品广告须经______审查批准。

5.药品说明书必须经______审核。

6.药品生产企业的质量负责人应具有______相关专业知识。

7.药品经营企业的法定代表人或主要负责人应具备______。

8.药品分类管理制度中，处方药和非处方药的分类依据是______。

9.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的药品采取______的措施。

10.药品进口须经______审核批准。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以自行销售本企业生产的药品。（×）

2.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。（√）

3.药品说明书的内容必须与药品注册批准的内容一致。（√）

4.药品生产企业的质量负责人可以兼任生产管理负责人。（×）

5.药品经营企业可以销售处方药和甲类非处方药。（√）

6.药品不良反应监测报告的时限要求为上市后1年内报告严重不良反应。（×）

7.药品广告必须经药品监督管理部门审查批准。（√）

8.药品生产企业的质量负责人应具有大学本科以上学历。（×）

9.药品分类管理制度中，处方药和非