软膏工安全操作规程.docx

软膏工安全操作规程

一、总则

第一条【制定目的】

为规范软膏剂生产过程中的安全操作行为，防止和减少生产安全事故，保障从业人员生命安全和身体健康，确保设备设施的正常运行及产品质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本企业实际生产情况，制定本规程。

第二条【制定依据】

本规程依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《工业企业设计卫生标准》、《化妆品安全技术规范》等相关法律法规、标准规范及企业内部管理制度编制。

第三条【适用范围】

本规程适用于企业内所有从事软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂生产操作的人员、管理人员、维修人员及进入生产区域