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医疗机构药品安全管理检查规范

一、总则

（一）重要性与目的

药品安全是医疗机构医疗质量与患者安全的核心构成要素，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。为规范医疗机构药品安全管理检查工作，全面提升医疗机构药品质量管理水平，及时发现并消除药品安全隐患，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本规范。本规范旨在为各级各类医疗机构开展内部药品安全自查以及相关监管部门实施检查提供统一、科学的依据和指导。

（二）适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构（包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等）的药品安全管理检查工作。检查对象涵盖医疗机构内与药品管理相关的所有部门、环节及人员。

（三）基本原则

1.以人民健康为中心原则：始终将保障患者用药安全放在首位。

2.全程管控原则：对药品从采购、验收、储存、养护、调剂、使用到不良反应监测、召回等各个环节进行全面检查。

3.风险管理原则：重点关注高风险环节和高风险药品，有效识别、评估和控制药品安全风险。

4.问题导向原则：针对既往发生的问题、社会关注的热点以及潜在的风险点进行重点检查。

5.持续改进原则：通过检查发现问题，督促整改，并建立长效机制，持续提升药品安全管理水平。

二、检查内容与要点

（一）组织机构与人员管理

1.组织机构：检查医疗机构是否建立健全药品安全管理领导小组，明确主要负责人为药品安全第一责任人。查看是否设立专门