JJF(鄂)-药品稳定性试验箱校准规范.docxVIP

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  • 2026-05-08 发布于上海
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附件3:

征求意见汇总表

省级计量技术法规名称:《药品稳定性试验箱校准规范》

负责起草单位:武汉市计量测试检定(研究)所

序号

省级计量技术法规章条编号

意见内容

提出单位

处理意见

备注

1

2

“JJG245-2005”、“JJG879-2015”字母与数字之间应该加空格。

常州市计量测试技术研究所

采纳。按意见修改。

2

3.9

根据后续计算公式,工作平面上各测量点实测照度值”应为“工作平面上各测量点实测照度值平均值”

湖北省计量测试技术研究院

采纳。按意见修改。

3

3.11

“UVA”表述为“UVA波段”更为妥当。

产越(上海)电子科技有限公司

采纳。按意见修改。

4

4

第一段“药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。”意思表述不够明确,清晰。建议重新描述。

玛瑞特科技有限公司

采纳,改为“药物稳定性光照试验箱提供了对药品失效评测所需长期稳定的温度、相对湿度、光照度和紫外辐射照度的环境,适用于制药企业对药品的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。”

5

4

“药物稳定性试验箱(强光药品稳定性试验箱、药品光照试验箱)。”不构成一句话

产越(上海)电子科技有限公司

采纳。挪至下一段开头

6

4

?“温度和湿度

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