医药行业检验科检验师药典标准核对手册(执行版).docxVIP

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  • 2026-05-08 发布于江西
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医药行业检验科检验师药典标准核对手册(执行版)

第1章药品通用名称、英文名称及剂型

1.1药品通用名称的规范与定义

药品通用名称是指依据《中国药典》(ChP)或国家药监局(NMPA)发布的药品说明书中规定的法定名称,它是药品在国内外通用的标识,具有唯一性和法定性。例如,在《中国药典》2020年版中,阿司匹林对应的通用名称为“阿司匹林”,其英文名称必须严格对应为Acetylsalicylicacid,任何加后缀(如Tablet、Capsule)的词汇均不得出现在通用名称中,否则视为不规范。定义的核心在于“通用”二字,即排除商品名、商品通用名及汉语拼音名称。例如,若某药品商品名为“

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