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医疗行业药剂科专员药品管理操作手册

第1章药品基础理论与法规遵从

1.1药品分类与属性识别

国家药监局依据《药品分类管理办法》将药品分为化学药品、生物制品、中药饮片等七大类，其中化学药品占比超过90%，是药剂科日常管理的主体对象。药品属性识别需遵循《药品说明书和标签管理规定》，凡列入《国家药品标准》的药品必须标注“国药准字H/Z/S，且有效期以“月”为单位计算。

药品分类编码需参照《中国药品分类编码规则》，如化学药品通常编码以H开头，中药饮片以S开头，生物制品以B开头，便于系统检索。药品剂型属性识别依据《药品通用名称和剂型命名规则》，注射剂（如胰岛素、青霉素）需标注“注射液