某制药公司生产流程管理细则.docx

某制药公司生产流程管理细则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业精益化生产战略，针对生产流程中存在的工序衔接不畅、物料追溯困难、质量管控节点缺失、设备维护不及时等问题，明确规范生产作业、强化风险防控、提升生产效率、降低运营成本的目标。

1、梳理并标准化各生产工序操作规程，确保执行一致性；

2、建立关键物料从入库到出库的全流程追溯机制；

3、设定质量检验的关键控制点，减少过程偏差；

4、优化设备巡检与维护流程，延长设备使用寿命。

(二)适用范围：覆盖公司所有药品生产车间、质量检验部、设备管理部、仓储物流部及相关部门，适用于正式生产人员、质检员、设备工程师、仓管员等岗