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医院患者知情同意管理规范

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医院医疗行为，尊重患者知情权、选择权与同意权，保障医疗安全，维护医患双方合法权益，防范和化解医疗纠纷，根据国家相关法律法规及卫生行政部门规定，结合本院实际，制定本规范。

第二条【制定依据】

本规范依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》以及《病历书写基本规范》等法律法规和规范性文件制定。

第三条【适用范围】

本规范适用于全院各临床、医技科室及全体医务人员（包括执业医师、执业助理医师、护士、实习人员、进修人员等）在为患者提供诊疗服务过程中涉及知情同意的所有活动。

第四条【核心定义】

本规范所称知情同意，是指医务人员向患者及其近亲属如实告知病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等情况，并由患者及其近亲属在充分理解的基础上，自主作出同意或拒绝医疗措施决定的法律过程。

第五条【基本原则】

尊重原则：尊重患者的人格尊严和自主决定权，不得因性别、种族、宗教信仰、社会地位等因素歧视患者。

知情原则：告知内容应当真实、准确、完整、通俗易懂，确保患者或其法定代理人能够充分理解。

同意原则：取得患者或其法定代理人的明确同意是实施侵入性诊疗活动的前提，法律法规规定的特殊情况除外。