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2026年gmp培训试题及答案2025

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.药品生产必须严格遵守________和________。

3.药品生产环境的清洁度分为________、________和________三个等级。

4.药品生产过程中，操作人员必须穿戴________、________和________等个人防护用品。

5.药品生产过程中，所有原辅料、包装材料必须符合________要求。

6.药品生产过程中，所有生产设备必须定期进行________和________。

7.药品生产过程中，所有生产记录必须及时、准确、完整地填写，并妥善保存________年。

8.药品生产过程中，所有生产操作必须按照________进行，不得随意更改。

9.药品生产过程中，所有生产环境必须定期进行________和________。

10.药品生产过程中，所有生产人员必须经过________培训，并取得相应的资格证书。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范是药品生产的基本准则。（√）

2.药品生产过程中，所有原辅料、包装材料可以随意使用。（×）

3.药品生产过程中，所有生产设备可以不用定期进行清洁和校准。（×）

4.药品生产过程中，所有生产记录可以随意填写。（×）

5.药品生产过