医药行业生产部操作工药品生产作业指导手册.docx

医药行业生产部操作工药品生产作业指导手册

第1章总则与安全生产

1.1岗位安全职责与操作规程

作为药品生产作业指导手册的操作工，必须严格遵循GMP（药品生产质量管理规范）中关于“现场清洁”和“物料控制”的原则，确保每一道工序的输入物料均经过有效验证，严禁使用过期或混有异物（如金属颗粒、玻璃碎片）的原料，一旦发现物料异常立即上报并隔离。在操作过程中，必须严格执行“双人复核”制度，对于关键控制点（CCP）如混合、灌装、包封等工序，操作工需与班组长或质量员共同确认操作参数，若发现设备报警或异常波动，必须立即按下紧急停止按钮并通知技术人员介入，不得擅自调整设定。

所有生产作业必须遵循“首件检