T_CAV 011-2025 预防接种不良反应个案评估通用技术规范.docxVIP

ICS11.020CCSC10

CAVT/CAS

团体标准

T/CAV011—2025T/CAS1046—2025

预防接种不良反应个案评估通用技术规范

Generaltechnicalspecificationforassessmentofindividualadversereactions

followingimmunization

2025-04-23发布2025-04-23实施

中国疫苗行业协会中国标准化协会联合发布

T/CAV011—2025T/CAS1046—2025

I

目次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4预防接种不良事件个案评估准则 3

4.1因果关系评估概述 3

4.2因果关系评估要点 3

5预防接种不良事件个案评估 4

5.1AEFI评估概述 4

5.2AEFI评估应用场景 4

5.3AEF