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医疗卫生检验科技师实验室检测规范手册

第1章

1.1总则

1.1.1本手册旨在为医疗卫生检验科技师提供一套标准化、规范化的实验室检测操作流程，确保检验结果的科学性、准确性及法律效力，是开展临床检验、法医检验及环境检验工作的根本依据。

本手册依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构实验室生物安全管理办法》及ISO/IEC17025国际实验室资质认定准则制定，适用于各级医疗机构、疾控中心及第三方检验机构的实验室管理。所有参与实验室检测的人员必须经过专业培训并考核合格，持有相应的职业资格证书，方可上岗操作，严禁无证人员进入检测区域。

实验室必须严格执行生物安全三