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中国核医学诊断技术规范

第一章总则

1.1目的与依据

为规范中国核医学诊断技术的临床应用，提高诊断准确性与安全性，保障医患健康，依据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性药品管理办法》、《放射诊疗管理规定》等相关法律法规，结合国内外核医学发展现状与临床实践，制定本技术规范。本规范旨在为全国各级医疗机构开展核医学诊断工作提供标准化、科学化、可操作的指导依据。

1.2适用范围

本规范适用于全国范围内开展核医学诊断技术的各级各类医疗机构。所有从事核医学诊断活动的医、技、护、药及物理人员必须严格遵守本规范。涵盖范围包括SPECT、SPECT/CT、PET、PET/CT及PET/MR等显像设备的临床应用、放射性药物使用、辐射防护及质量控制等全流程。

1.3基本原则

核医学诊断技术应遵循“正当性、最优化、剂量限值”的辐射防护三原则。在确保获得必要医学信息的前提下，严格控制受检者与公众的受照剂量。坚持专业准入原则，操作人员必须持有相应资质证书。强调多学科协作（MDT），将核医学影像与临床病理、生化指标及其他影像学结果综合分析，提升诊疗水平。

第二章机构与人员资质要求

2.1科室设置要求

开展核医学诊断的医疗机构必须设置独立的核医学科或核医学室。科室布局必须符合国家关于放射工作场所的防护标准，明确划分控制区、监督区和非限制区。

控制区：如显像室、放射性药物操作室、给药室、高活性室