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单病种质量控制管理制度

一、总则

第一条【制定目的】为规范单病种诊疗行为，提升医疗质量同质化水平，降低医疗风险与费用，依据《医疗质量管理办法》《单病种质量管理与控制技术方案》等法规，制定本制度。

第二条【制定依据】本制度以《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量安全核心制度要点》《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知》及最新临床诊疗指南、技术操作规范为直接依据，并对接国家单病种质量监测平台接口标准。

第三条【适用范围】本制度适用于本院所有开展单病种诊疗的临床科室、医技科室、护理单元、药学部门、信息部门及行政后勤相关职能部门。纳入国家单病种监测目录的疾病，无论患者付费方式、入院途径、年龄、合并症情况，均须严格执行本制度。

第四条【基本原则】坚持“质量第一、患者安全、循证医学、持续改进、数据驱动、全程闭环”原则，实行“统一标准、分级负责、动态监测、及时干预、绩效挂钩”的管理模式，确保单病种诊疗过程标准化、同质化、可追溯。

第五条【术语定义】1.单病种：指经国家卫生健康委确定并发布，具有明确诊断标准、规范治疗路径、可量化质控指标的疾病或手术分组。2.单病种质量控制：以单病种为管理单元，对关键诊疗环节、核心质量指标、资源消耗、患者结局进行系统化监测、评价与改进的过程。3.关键质量指标（KQI）：反映单病种诊疗质量、安全、