消毒供应中心（CSSD）灭菌生物监测阳性召回演练脚本.docxVIP

消毒供应中心（CSSD）灭菌生物监测阳性召回演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为科学、规范、高效应对消毒供应中心（CentralSterileSupplyDepartment，CSSD）在压力蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌过程中出现生物监测阳性结果这一重大质量风险事件，检验并持续改进CSSD灭菌质量追溯体系、应急响应机制、跨部门协同能力及临床安全保障水平，特制定本演练脚本。本脚本旨在通过全要素、全流程、实战化模拟，验证《医院消毒供应中心管理规范》《WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范》《WS310.2—2016医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》《WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》等法规标准的落地执行效能，强化全员质量意识与风险敏感度，切实保障患者安全与医疗质量底线。

1.2编制依据

本脚本严格依据以下法律法规、技术标准及医院管理制度编制：

《中华人民共和国传染病防治法》

《医疗机构管理条例》

《医院感染管理办法》（卫生部令第58号）

《消毒管理办法》（国家卫生健康委员会令第27号）

《医院消毒供应中心管理规范》（国卫办医发〔2013〕26号）

WS310.1—2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》

WS310.2—2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及