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放射性粒子植入术操作规范

一、总则

1.1制定目的与依据

为规范放射性粒子植入术的临床应用，提高医疗质量与安全，保障患者权益，依据《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射诊疗管理规定》《近距离放射治疗技术指南》等法律法规及行业标准，结合我国临床实践，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构中开展放射性粒子植入术的相关医疗活动，包括医师、物理师、技师及其他参与手术的医护人员。

1.3基本原则

个体化原则：根据患者肿瘤类型、分期、解剖位置及身体状况，制定个性化治疗方案。

无菌原则：严格执行无菌操作规程，防止交叉感染。

安全原则：严格控制辐射剂量，加强辐射防护，确保患者及医护人员安全。

精准原则：术前精准评估，术中精准操作，术后精准监测，提高治疗效果。

全程质控原则：建立从术前评估到术后随访的全程质量控制体系。

1.4术语定义

放射性粒子植入术：将放射性粒子永久性植入肿瘤组织或靶区，通过粒子释放的低能γ射线持续照射肿瘤组织，达到局部治疗目的的近距离放射治疗技术。

粒子活度：放射性核素单位时间内发生衰变的次数，常用单位为贝可（Bq）或居里（Ci），1Ci=3.7×10^10Bq。

剂量学参数：包括参考剂量（通常为靶区最小剂量、平均剂量或处方剂量）、等剂量曲线、剂量体积直方图（DVH）等。

近距离放疗：将放射源放置于距肿瘤表面1cm以内或组织间进行照射的放疗方式。