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医药行业临床部药师处方审核规范手册（执行版）

第1章总则与职责

1.1审核工作的法律依据与适用范围

本手册严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《处方点评管理规范（试行）》（卫药监发〔2007〕第27号）及《临床药师工作规范》等法律法规编制，确保审核工作具有充分的法律支撑。适用范围涵盖医院所有临床科室的门诊处方、住院医嘱处方，以及急诊、急救等特殊场景下的处方审核，无论患者是否持有处方药、甲类或乙类药品。

审核对象不仅限于处方开具者，还包括处方审核人员、临床药师、医师、护士及医院管理人员，形成全链条的处方安全闭环。审核工作依据电子病历系统自动抓取的数据进行，重点针对高值药品、特殊药品、超说明书用药及配伍禁忌等高风险区域进行深度核查。适用范围还包括对医生处方修改、补签、代签等不规范处方的重新审核，以及针对药事管理委员会组织的专项处方点评活动。

所有审核记录需完整留存电子及纸质档案，保存期限不少于处方保存期限，以备药事质量监控、行政处罚调查及学术科研分析使用。

1.2临床药师在处方审核中的核心定位

临床药师是处方审核的第一责任人，必须从“辅助审核”向“主导审核”转变，对处方安全负最终责任。药师需具备处方审核的独立资质，能够独立判断处方是否存在违法违规、用药错误及安全隐患，并有权拒绝开具不符合规范的处方。

药师的核心