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医疗技术应用评估制度

第一章总则

第一条为有效防范和化解医疗技术应用的专项风险，规范公司医疗技术引进、评估及推广的业务流程，确保医疗技术的安全性、有效性和合规性，特制定本制度。通过建立健全医疗技术应用评估管理体系，强化风险防控意识，提升管理效能，促进公司医疗业务健康有序发展，现依据国家相关法律法规及公司内部控制要求，明确医疗技术应用评估的总体要求、组织职责、运行机制及保障措施。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工在医疗技术引进、研发转化、临床应用、设备采购、信息系统建设等业务场景中的管理活动。具体范围涵盖但不限于：新型医疗器械的评估与准入、医疗信息化系统的应用推广、基因技术临床应用、远程医疗服务规范等涉及医疗技术应用的领域。相关业务部门应严格按照本制度执行医疗技术应用评估工作，确保各项操作符合法律法规及公司内部管理要求。

第三条本制度中涉及的核心术语定义如下：

（一）“医疗技术应用专项管理”指公司为规范和监督医疗技术在业务场景中的实施过程，所建立的一整套管理机制，包括风险识别、评估、控制、监督及持续改进等活动。其外延涵盖医疗技术的全生命周期管理，从技术引进前的可行性分析到应用后的效果评价。

（二）“医疗技术应用专项风险”指因医疗技术的不当应用、管理疏漏或外部环境变化可能导致的操作失误、安全事件、合规争议等潜在危害。其外延包括技术本身的风