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医疗行业检验科检验员仪器操作规范手册

第1章总则与岗位职责

1.1检验科质量管理概述

检验科作为医疗诊断的核心支撑单元，其核心职能是依据国家标准（如NMPA或CNMCL）和临床需求，对生物样本进行标准化检测，确保检验结果的准确性、精确度和及时性，为医生提供可靠依据，直接决定诊疗方案的科学性。质量管理的核心在于“闭环控制”，即从样本接收、仪器校准、数据处理到结果审核的每一个环节，都必须有明确的输入标准、输出数据和反馈机制，任何异常数据必须触发追溯机制，形成“发现-纠正-预防”的PDCA循环。

质量控制（QC）是质量管理的日常手段，要求每日运行前必须完成质控品（如质