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医疗技术创新承诺书示范文本（4篇）

医疗技术创新承诺书示范文本第（1）篇

本承诺书依据__________文件制定

1.总则

1.1目的

为规范医疗技术创新活动，保障医疗技术安全有效，促进医疗技术健康发展，维护患者合法权益，依据相关法律法规及政策要求，特制定本承诺书。

1.2范围

本承诺书适用于本机构或个人在开展医疗技术研发、评估、应用及推广等活动的全过程，包括但不限于医疗设备、药品、诊疗方法、服务模式等技术创新行为。

2.核心承诺

2.1禁止行为

（1）严禁以虚假、夸大宣传等方式误导患者或医疗机构，隐瞒技术缺陷或风险；

（2）严禁未经合规评估或审批，擅自开展未经备案或注册的医疗技术创新项目；

（3）严禁通过不正当竞争手段，排挤其他合法医疗技术参与市场竞争；

（4）严禁在技术创新过程中，违反伦理规范，侵害患者知情同意权或隐私权；

（5）严禁伪造、篡改技术试验数据或临床评价结果，以获取技术认可或市场准入。

2.2强制要求

（1）必须严格遵守国家及地方关于医疗技术管理的法律法规，保证技术创新活动合法合规；

（2）医疗技术创新项目须按规定提交评估或审批申请，经相关主管部门审核通过后方可实施；

（3）必须建立完整的技术档案，记录研发过程、试验数据、风险评估及改进措施，并保证档案真