硫酸钡片剂质量控制及豚鼠实验检测方法.pdfVIP

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  • 2026-05-13 发布于北京
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硫酸钡片剂质量控制及豚鼠实验检测方法.pdf

2308硫酸钡/单行本USP35

按照制造商推荐的方法,用无菌BCG稀释液无菌稀释至每毫升约2毫克。

硫酸钡片

程序—随机选择不少于六只同的豚鼠,每只体重250至300克。向每只

»硫酸钡片是扁平的圆盘状,其

并在左后内侧大腿肌肉或皮射,动物体内至少含有4毫克的测试悬浮液,直径在11.5毫米到13.5毫米之间,

并观察6周。记录

不少于标示量的90.0%且不超过110.0%的数量。

,查是否有结

观察期间的动物数量。在观察期结束时存活的动物,并对它们进行。对所有动物进行剖检以检

BaSO。

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