放射性药物室建设与管理指南.docx

放射性药物室建设与管理指南

一、总则

1.1编制目的

为规范各级医疗机构及相关机构放射性药物室的建设布局、运行管理与质量控制，强化辐射防护与人员安全保障，提升放射性药物的制备、储存、使用的科学性与规范性，确保核医学诊疗工作的质量可控与安全有序，特制定本指南。

1.2编制依据

本指南依据以下法律法规、标准规范及文件制定：

《中华人民共和国放射性污染防治法》

《中华人民共和国药品管理法》

《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号，2016年修订）

《放射性药品管理办法》（国务院令第698号修订）

《医用放射性核素卫生防护标准》GBZ120-2020

《辐射防护与辐射源安全基本标准》GB188