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2025年医疗行业药剂科药师临床用药调配手册

第1章

医疗法规与药事管理

1.1医疗法律法规体系解读

医疗法规体系是药师执业的“宪法”，其核心构成包括《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，确立了药品全生命周期管理的新标准）、《中华人民共和国医师法》及配套的《处方管理办法》（2007年发布，明确了处方开具、调剂、审核的法律责任）、《医疗机构管理条例》以及《药品经营质量管理规范》（GSP）等。这些法规共同构建了从药品采购、储存、运输到临床使用的完整法律闭环，任何药剂科操作均须以法规为依据。法规中明确规定，医疗机构必须建立完善的药品管理制度，特别是对于麻醉药品、精神药品、