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生化药品制造工专项题库

一、单选题（只有一个正确答案）

1.生化药品制造工艺流程中，原辅料入库前的首要检验步骤是？

A.成分分析

B.唯一性标识检查

C.卫生清洁度检验

D.包装完整性检查

答案：B

解析：原辅料必须建立唯一性标识系统，确保可追溯性，这是GMP对物料管理的基本要求。

2.水系统制备过程中，反渗透膜系统的主要功能是？

A.杀灭细菌

B.去除离子和有机物

C.降低水的粘度

D.增加水的溶解氧

答案：B

解析：反渗透膜利用半透膜特性，能有效去除水中的溶解盐类、有机物和胶体，而无法杀灭细菌。

3.在细胞培养工艺中，用于检测培养基渗透压的仪器是？

A.溶血仪

B.渗透压仪

C.电导率仪

D.pH计

答案：B

解析：渗透压仪通过测量冰点下降或沸点升高来计算溶液的渗透压，直接反映溶质浓度。

4.生化药物生产车间的空气净化系统，C级洁净区通常采用何种气流组织形式？

A.乱流

B.层流

C.气流混合

D.强制对流

答案：A

解析：C级洁净区一般采用乱流（非单向流）送风，以维持室内的压力梯度和清洁度。

5.超速离心机转轴在高速旋转时产生的热量，主要依靠何种方式散热？

A.轴承自润滑

B.液氮喷淋

C.水冷夹套

D.空气自然对流

答案：C

解析：现代超速离心机多配备水冷夹套或风扇冷却系统，防