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医疗卫生行业检验科检验师仪器维护管理手册

第1章总则与职责

1.1管理体系概述

本手册依据国家卫生健康委《医疗机构检验中心管理办法》及ISO15189医疗质量与能力确认标准编制，旨在建立一套标准化、可追溯的仪器全生命周期管理闭环体系，确保检验数据准确、设备运行安全、环境合规。体系核心涵盖从设备采购准入、日常点检、预防性维护、故障维修到报废处置的完整流程，通过数字化手段实现设备状态实时可视化，杜绝“带病运行”和“超期服役”现象。

所有维护活动必须遵循“预防为主，维修为辅”的原则，将故障率降低至行业最低标准，确保检验周期缩短15%以上，阳性率控制在0.5%以内，同时满足