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药品原液分离纯化工艺操作手册

1.第1章原液预处理与系统准备

1.1原液接收与检验

1.2原液储存与运输

1.3系统安装与调试

1.4设备校准与验证

1.5安全与环境控制

2.第2章原液分离工艺流程

2.1分离单元操作原理

2.2分离设备选型与安装

2.3分离参数控制与调节

2.4分离过程监控与记录

2.5分离单元停车与复位

3.第3章原液纯化工艺操作

3.1纯化单元操作原理

3.2纯化设备选型与安装

3.3纯化参数控制与调节

3.4纯化过程监控与记录

3.5纯化单元停车与复位

4.第4章原液浓缩与干燥工艺

4.1浓缩单元操作原理

4.2浓缩设备选型与安装

4.3浓缩参数控制与调节

4.4浓缩过程监控与记录

4.5浓缩单元停车与复位

5.第5章原液过滤与去除杂质

5.1过滤单元操作原理

5.2过滤设备选型与安装

5.3过滤参数控制与调节

5.4过滤过程监控与记录

5.5过滤单元停车与复位

6.第6章原液稳定性与质量控制

6.1稳定性