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医院医用耗材管理规范及流程

一、总则

1.1编制目的

为加强医院医用耗材的全生命周期管理，规范采购、验收、存储、使用、追溯、监测等环节的工作流程，保障医疗质量与患者安全，降低医疗成本，提高管理效率，防范廉政风险，根据国家相关法律法规及卫生行政部门要求，结合本院实际情况，制定本管理规范及流程。

1.2编制依据

本规范依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》以及国家医疗保障局关于高值医用耗材集中带量采购的相关政策文件制定。

1.3适用范围

本规