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医疗行业药剂科药剂师药品调配管理手册

第1章

1.1药品管理法律法规与政策依据

本章节依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第四十二条及《医疗机构药事管理规定》（卫生部令第81号）第二十六条之规定，确立药品调配工作的法律基石。所有调配活动必须严格遵循“合法、合理、安全”的原则，严禁超范围经营或调配。依据《处方管理办法》（卫生部令第53号）第八条，药师必须核对处方合法性、完整性及规范性，确保调配的药品与医嘱完全一致，不得随意更改药品名称、剂型或规格。

必须严格执行《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百零一条，对处方药与非处方药进行严格分类管理，处方药仅限凭执业