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《清洗消毒器第7部分：对不耐热的低度危险性医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验》标准立项修订与发展报告T-464清洗消毒器第7部分：对不耐热的低度危险性医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验标准发展报告

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StandardDevelopmentReportforCleaningandDisinfectionEquipmentPart7:RequirementsandTestsforCleaningandDisinfectionEquipmentUsingChemicalDisinfectionforHeat-SensitiveLow-RiskMedicalDevices

摘要

随着医疗技术的快速发展，不耐热医疗器械在临床诊疗中的应用日益广泛，其清洗消毒处理成为医疗机构感染控制的关键环节。本报告围绕国家标准计划《清洗消毒器第7部分：对不耐热的低度危险性医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验》（计划号T-464）展开系统研究。该标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（TC200）归口管理，国家药监局作为主管部门，旨在规范对不耐热的低度危险性医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的技术要求与试验方法。报告首先分析了当前医疗领域对不耐热器械消毒的迫切