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医药行业药剂部药剂师药品调配规范手册

第1章药品管理与储存规范

1.1药品分类管理与索证索票制度

依据国家《药品管理法》及GSP规范，药剂师需建立“一品一码”的药品分类档案，将药品按适应症、剂型、规格及供应商进行分类，确保每一盒药品都有对应的处方来源、检验报告和合格证明文件，严禁无票调药。实施“五专”索证索票制度，即专人管理、专柜存放、专册登记、专账核算、专票专用，药剂师在开具处方后，必须当场核对发票、发票存根、随货同行单等单据，确保“票、账、货、人”四者一致。

对冷链药品建立独立的温度记录台账，使用带有温度传感器的电子秤或冰箱贴实时记录库内温度，若温度波动超过±2℃，必须立即暂停该批次药品调配并通知冷链监控人员。建立供应商资质审核机制，药剂师在调配前必须查验药品生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》及《药品经营许可证》原件或加盖公章的复印件，并核对批号与购进记录是否匹配。严格执行“先检后调”原则，对于近效期药品，药剂师需先进行效期复核，确认在“近效期处理”范围内方可调配，严禁调配超过2年有效期或超过1年期的药品，以保障用药安全。

定期开展索证索票自查与培训，药剂师需每季度组织一次全员学习，重点检查索证索票记录是否存在缺失、涂改或逻辑错误，确保制度落地执行不走样。

1.2药品储存环境控制要求

药品储存必须遵循“近效期先出”原则，在仓库内建立效