《人工智能辅助肺结节CT影像诊断临床应用规范指南（2024年版）》.docx

人工智能辅助肺结节CT影像诊断临床应用规范指南（2024年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范人工智能（AI）辅助肺结节CT影像诊断在临床中的合理应用，提高早期肺癌筛查与诊断的同质化水平，保障医疗质量与安全，特制定本指南。

1.2制定依据

本指南依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《人工智能医疗器械注册审查指导原则》《肺结节诊治中国专家共识（2022年版）》《胸部CT肺结节数据标注与质量控制专家共识（2021年版）》等法律法规与行业规范制定。

1.3适用范围

本指南适用于全国各级各类医疗机构放射科、胸外科、呼吸与危重症医学科、体检中心及其他相关科室，在