2025年医药行业药剂科药师处方审核与调配手册.docx

2025年医药行业药剂科药师处方审核与调配手册

第1章法律法规与职业道德

1.1国家药品管理法规体系解读

药师必须首先掌握《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）的基石地位，该法确立了“药品生产、经营、使用全过程”的监管框架，明确规定了处方开具、审核、调配、保存的法律责任，是药师执业的最高法律依据。药师需深入理解《处方管理办法》（卫生部令第53号）的具体条款，其中详细规定了处方医师的签名要求、药师审核时限（处方开具后24小时内完成审核）、特殊药品（如麻醉药品、精神药品）的“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册等），严禁超量、超剂型或超期限开具。

药师应熟知《