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药物混合车间静电积聚预防措施

一、总则

1.1编制目的

为系统防控药物混合车间因静电积聚引发的火灾、爆炸、粉尘闪燃、物料吸附失衡、微粒交叉污染及设备误动作等重大安全与质量风险，保障人员生命安全、药品生产质量稳定性、GMP合规性及设施资产安全，依据国家及行业强制性规范要求，制定本预防措施文件。本措施聚焦于静电产生机理识别、传导路径控制、能量消散机制建设、人员行为规范及动态监测预警等全要素管理，实现静电风险从源头抑制、过程阻断到末端可控的闭环治理。

1.2编制依据

本措施严格遵循以下法律法规、技术标准及质量管理规范：

《中华人民共和国安全生产法》（2021年修订）

《危险化学品安全管理条例》（