中药行业质检部质检员中药饮片检验手册.docx

中药行业质检部质检员中药饮片检验手册

第1章总则与职责

1.1检验依据与标准

检验必须严格遵循国家药品监督管理局发布的《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》作为根本法律依据，确保检验活动合法合规。检验执行需依据《中国药典》（2020年版）中关于中药饮片的收载标准，以及各省市地方药典、国家药典委员会发布的《中药饮片检验规程》作为核心技术依据。

具体检验方法必须参照《中国药典》附录中关于“性状”、“鉴别”、“检查”、“含量测定”及“杂质限度”等章节的规定，确保检测方法科学、准确。当遇到药典未收录的新品种或特殊炮制方法时，检验员需依据《中药饮片质量标准通