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超说明书用药管理及审方药点考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项符合《超说明书用药管理专家共识》（2023年版）对“超说明书用药”的定义？

A.患者自行调整医生开具的药品剂量

B.药品使用超出国家药品监督管理局（NMPA）批准的说明书范围，包括适应症、剂量、疗程、给药途径等

C.临床试验中未经验证的新用药方案

D.医生根据个人经验开具说明书未明确但常用的辅助用药

答案：B

2.根据《医疗机构药事管理规定》，超说明书用药的最终审批权限属于：

A.药学部门负责人

B.医疗管理部门负责人

C.药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）

D.分管医疗的副院长

答案：C

3.超说明书用药分级管理中，“红色级”通常指：

A.有2项以上Ⅰ级循证医学证据支持的用药方案

B.缺乏充分循证证据，但临床紧急需要且无替代方案的用药

C.有1项Ⅱ级证据或多项Ⅲ级证据支持的用药

D.说明书未明确但临床常规使用且不良反应风险低的用药

答案：B

4.药学部门对超说明书用药申请进行审查时，重点不包括：

A.患者的医保支付能力

B.循证医学证据的等级与适用性

C.剂量、疗程的合理性及计算依据

D.药物相互作用与特殊人群（如肝肾功能不全者）的调整方案