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- 2026-05-17 发布于湖北
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这四个产品的成功可以证明,公司的制剂出口平台已经系统性成型。未来在普利、沙坦、精神神经系统,一旦有原料药和制剂一体化的品种获得FDA批准,公司将有能力通过自己的销售渠道,抢占20%甚至更多的美国市场份额。图:华海多奈哌齐美国市场份额第一图:华海罗匹尼罗美国市场份额第一2.1普药品种已进入放量周期*14年9月以来,公司产品获批明显提速。2014年至今,累计已有9个产品获批或完成原料药增补。在这些品种上,华海普遍具有极强的原料药制剂一体化优势。大量品种集中获批,将为公司2015/16年业绩高增长提供有力保障!表:2014年9月公司获批产品整理2.1普药品种已进入放量周期*目前公司有约30种产品处于美国FDA审批过程之中,其中有6个产品是2013年以前申报的,我们预计年内公司仍会有产品陆续获批。2013/14年公司对普利、沙坦、精神神经系统剩余的主流品种进行了集中申报。这意味着,到2017/18年公司很可能对这三个领域实现全面覆盖。表:公司研发管线整理2.1普药品种已进入放量周期*ANDA申报时间产品名称2012年7月罗匹尼罗控释片2012年9月缬沙坦片2012年9月氯沙坦氢氯噻嗪片2013年以前草酸S-西酞普兰片盐酸多奈哌齐口崩片吗替麦考酚酯胶囊2013年阿立哌唑、福辛普利、非布司他、氯吡格雷、缬沙坦氢氯噻嗪、坎地沙坦等7
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