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2025年药学士考试药事管理与法规真题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品安全是药品管理的核心要求，其基本特征不包括以下哪一项？

A.有效

B.质量可控

C.价格合理

D.剂型适宜

2.某药品生产企业需要将其生产的新药从一个治疗领域转向另一个治疗领域，该企业应当遵循的法规程序是？

A.按照新药申请的程序重新申报

B.按照仿制药申请的程序重新申报

C.向药品监督管理部门报告变更情况即可

D.提交补充申请，说明变更理由和依据

3.医疗机构采购药品，应当遵循什么原则？

A.价格最低优先原则

B.招标采购原则

C.公平、公正、公开原则，优先选用纳入国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录的药品

D.优先选用本地生产的药品原则

4.执业药师在药学服务中，对于医师开具的处方，其审核的首要职责是？

A.判断处方所列药品是否为贵重药品

B.判断处方金额是否合理

C.核对处方用药与诊断的相符性，确认剂量、用法、用量是否适宜

D.确认患者是否具有该药品的适应症

5.麻醉药品