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中药药事服务管理操作规范

一、总则

第一条制定目的

为规范中药药事服务管理，保障中药临床使用安全、有效、合理，提升中药药事服务质量，促进中医药事业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规及行业标准，结合中药药事服务实际，制定本规范。

第二条制定依据

本规范依据以下法律法规、标准及文件制定：

（一）《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）；

（二）《中华人民共和国中医药法》（2017年施行）；

（三）《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）；

（四）《处方管理办法》（卫生部令第53号）；

（五）《中药饮片质量标准通则》（GB/T19630-2018）；

（六）《医疗机构中药饮片管理规范》（国中医药办医政发〔2018〕4号）；

（七）国家及地方中医药管理部门发布的其他相关法规、标准和政策文件。

第三条适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构（包括中医医院、中西医结合医院、民族医医院、综合医院中医科、基层医疗卫生机构中医科等）的中药药事服务管理工作，包括中药处方审核、中药饮片调剂、临方炮制、中药煎药、中药用药咨询、中药质量管理、中药不良反应监测等环节。

第四条基本原则

中药药事服务管理遵循以下基本原则：

（一）安全第一原则：以保障患者用药安全为首要目标，严格执行中药药事服务各环节质量标准和操作规范；