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产品质量与安全管理测试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于ISO9001:2015质量管理体系的核心原则？

A.以顾客为关注焦点

B.过程方法

C.员工个人绩效优先

D.持续改进

2.某食品企业生产的面包被检出菌落总数超标，该问题最可能源于以下哪个环节的失控？

A.原料验收时未检测微生物指标

B.包装车间温湿度监控记录缺失

C.成品库通风系统故障

D.以上均可能

3.依据《产品质量法》，因产品存在缺陷造成人身损害的，受害人可以向（）要求赔偿。

A.生产者

B.销售者

C.生产者或销售者

D.生产者和销售者连带责任

4.以下哪项属于质量成本中的预防成本？

A.原材料进货检验费用

B.质量培训费用

C.客户退货造成的损失

D.成品报废损失

5.在FMEA（失效模式与影响分析）中，RPN（风险优先数）的计算方式是：

A.严重度（S）×频度（O）×探测度（D）

B.严重度（S）+频度（O）+探测度（D）

C.严重度（S）×频度（O）

D.频度（O）×探测度（D）

6.某医疗器械企业需满足《医疗器械生产质量管理规范》，其关键工序的首件检验应在（）进行。

A.每班开始时

B.设备调整后

C.材料更换后