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医药行业药剂部药师药品发放工作手册（执行版）

第1章总则与职责规范

1.1药品发放政策与管理制度解读

发放工作必须严格遵循《处方管理办法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及国家药品监督管理局发布的最新行业指导文件，确保所有药品从入库到发出的全过程可追溯、可验证。药师需明确区分“处方药”与“非处方药”的发放权限，处方药必须由执业药师在执业药师注册有效期内凭处方发放，严禁凭经验或口头指令发放，杜绝“人情药”现象。

制度执行中须严格执行“双人复核”机制，即处方审核与发药过程必须由两名持有有效执业资格的药师共同完成，一人负责审核处方合法性，另一人负责核对药品信息与实物。对于特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、第一类易制毒化学品等），必须执行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），任何环节必须双人双锁管理。所有药品发放记录必须采用计算机管理系统或符合标准的纸质台账，实行“一物一码”或“一处方一联”，确保药品流向清晰，杜绝账物不符、账实不符的情况发生。

制度解读需定期开展培训与宣贯，确保全体参与人员（包括临床医生、药师及配药人员）熟知政策红线，将合规意识融入日常操作，形成全员合规的文化氛围。

1.2药师岗位准入与职责界定

药师岗位准入实行严格的学历教育、药学专业实习及国家执业药师资格考试制度，只有取得执业药师职业资格证书并在本机构注册的人员