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医疗器械行业仓储部仓储主管仓储作业管理手册

第1章

1.1编制目的与适用范围

本章节旨在明确医疗器械行业仓储部仓储主管在构建标准化作业体系中的核心职能，通过制定《仓储作业管理手册》，统一全公司仓储业务流程，确保药品、器械等关键医疗物资从入库到出库的全生命周期管理符合GSP（药品经营质量管理规范）及ISO17025认证要求。适用范围涵盖公司所有医疗器械仓库，包括常温库、阴凉库、冷库及拆零配货区；管理对象包括各类无菌包装、非无菌包装及冷链运输的医疗器械；作业主体包括入库验收员、拣货员、复核员、包装员、叉车工及管理人员。

本手册作为仓储作业的第一道防线，其编制依据包括国家药品监督