医药行业药剂部药师药品调配规范手册.docx

医药行业药剂部药师药品调配规范手册

第1章总则

1.1适用范围与职责

本手册适用于所有在医药企业（包括药品生产、流通及医疗机构）中从事药品调剂工作的药剂人员，涵盖处方审核、药品复核、发药及药品储存管理等全流程操作。执业药师作为药品调配的第一责任人，必须严格依据国家药品监督管理局发布的《药品调剂规范》及企业内部标准作业程序（SOP）执行操作。

任何涉及处方审核、药品调配及发药的人员，都必须经过岗前培训并考核合格，持有有效的《药品调剂岗位培训合格证》，严禁无证上岗。所有调配工作必须在指定的、符合GSP（药品经营质量管理规范）要求的调剂区内进行，严禁在药房门口、走廊、仓库或办公区域