药物混合车间静电积聚应急预案.docx

药物混合车间静电积聚应急预案

一、总则

1.1编制目的

为科学、高效、有序应对药物混合车间因物料输送、粉体搅拌、气流粉碎、包装分装等工艺环节引发的静电积聚风险，防范由此导致的粉尘闪爆、设备误动作、产品污染、人员电击及GMP合规性中断等次生事故，最大限度保障人员生命安全、保护生产设施完好、维护药品质量稳定、确保生产连续运行，依据国家法律法规与行业技术规范，特制定本应急预案。

1.2编制依据

本预案严格依据以下现行有效法律、法规、标准及技术文件编制：

《中华人民共和国安全生产法》（2021年修订）

《中华人民共和国消防法》（2021年修订）

《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）

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