药企开办证照申领—核查现场(药品经营质量管理GSP课件).ppt

药品经营质量管理GSP现场验收程序010203060504首次会议检查现场检查软件资料汇总现场验收情况反馈现场验收情况、结论异议的处理现场验收程序现场验收程序现场验收程序首次会议 验收组与公司代表会面，公司简要汇报企业筹建情况，验收组介绍检查要求、宣读检查纪律和注意事项等。 验收组检查企业周围环境，营业场所及辅助、办公用房情况，仓储条件及设施设备，计算机管理系统运行情况等。现场验收程序检查现场 验收组检查企业质量管理体系文件，相关档案及原始凭证和记录，人员培训及效果，与有关人员面谈等。现场验收程序检查软件资料检查组成员对所负责检查项目进行情况汇