无菌检查法—葡萄糖注射液的无菌检查(药品生物检定).ppt

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直接接种法取硫乙醇酸盐流体培养基8管,分别两两接入小于100cfu的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌;另取改良马丁培养基4管,分别两两接入小于100cfu的白色念珠菌、黑曲霉。两相同菌种管中,1管接入规定量的供试品,另1管作为对照,置规定温度培养3~5天。培养基装量要求每个容器中接种的供试品体积不得大于培养基体积的10%硫乙醇酸盐流体培养基≥15ml/管改良马丁培养基≥10ml/管七、方法学验证试验结果判断若含供试品的任一容器中的试验菌生长微弱、缓慢或不生长,则该检验条件下有抑菌作用。与对照管比较,若含供试品各容器

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